安瓿瓶折斷力測試方法

　　安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，容量一般為1-25ml，安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)**關(guān)注的指標。

　　隨著(zhù)2015版藥包材標準正式的頒布實(shí)施，各類(lèi)藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫藥包裝常用的包裝形式，GB2637-1995、YBB00332002-2015等國家標準及藥包材標準，對安瓿折斷力都做出了明確規定。

　　在安瓿瓶瓶頸部位標有記號，當施加壓力時(shí)，瓶頸會(huì )折斷，以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法：

　　在兩個(gè)金屬支架之間設定一段距離，以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。

　　用安瓿折斷力測試儀加力，直至安瓿斷裂，記錄下折斷力值。

　　注：在試驗點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí)，應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下)，否則折斷力會(huì )**。

　　安瓿折斷后，斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(cháng)度超過(guò)肩部的裂紋)。

　　其中，標準中對測試安瓿瓶折斷力檢測儀器安瓿瓶折斷力測試儀需具有如下特性：

　　精度為0.1N

　　試驗速度v：10mm/min

　　力的測量范圍：0-200N

　　通過(guò)對安瓿折斷力大小的測定，可以幫助安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)等對包裝質(zhì)量進(jìn)行監控并調整優(yōu)化生產(chǎn)工藝，由此避免因包裝質(zhì)量帶來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

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